IT for Human Health

MicroDiscovery ist ein etablierter und international führender Anbieter von qualitätsgesicherten Bioinformatiklösungen für innovative Diagnostik, individualisierte Medizin und molekularbiologische Forschung. Das Unternehmen wurde im Jahr 2000 als Spin-Off des Max-Planck-Instituts für Molekulare Genetik und des Innovationskollegs Theoretische Biologie der Humboldt-Universität Berlin gegründet. MicroDiscovery verfügt über eine langjährige wissenschaftliche und kommerzielle Erfahrung mit unterschiedlichsten Testsystemen der In vitro-Diagnostik und molekularbiologischen Hochdurchsatz-Technologien.

Die Entwicklung unserer innovativen Softwarelösungen erfolgt im Rahmen eines qualitätsgesicherten Prozesses, der alle Phasen und Aspekte des Softwarelebenszyklus von der Erhebung biomedizinischer und regulatorischer Anforderungen über die Umsetzung in die Anwendung bis zur Produktpflege umfasst. Eine Kernkompetenz ist dabei die fundierte Kenntnis und Einhaltung aller Richtlinien und Normen (ISO 9001, ISO 13485, 98/79/EG, ISO 62304), die für die Softwareentwicklung in der In vitro-Diagnostik und Biomedizin relevant sind.

Im Bereich der In vitro-Diagnostik hat MicroDiscovery unterschiedliche CE-zertifzierte und FDA zugelassene Softwarelösungen entwickelt und in den Markt eingeführt. Für etliche Partner hat MicroDiscovery erfolgreich Markerkandidaten aus Patientendaten identifiziert, die nachfolgend innerhalb klinischer Studien validiert werden konnten. Ein Beispiel für die in unserem Hause nach Kundenwünschen durchgeführte Softwareentwicklung für den Einsatz in der IVD ist die CheckReport-Suite. Dieses System zur Routinediagnostik mit Biochips ist in Zusammenarbeit mit der GreinerBioOne AG entwickelt worden und enthielt als erste Analysesoftware für biochipbasierte Diagnostik eine nach dem Medizinproduktegesetz vorgeschriebene CE-Zertifizierung der EU.

Kontakt

Jens Schacherl
Tel. +49 (0)30 - 44 35 09 00
jens.schacherl@microdiscovery.de
www.microdiscovery.de